高質(zhì)惠民 揚(yáng)子江“匠心”書寫社會(huì)承諾
質(zhì)量，藥企的生命線，也是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)勇立潮頭的秘訣。
瞄準(zhǔn)趨勢(shì)，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的未來(lái)，一定是數(shù)字化、自動(dòng)化和智能化。將制造業(yè)工業(yè)化和信息化融合，揚(yáng)子江開(kāi)啟質(zhì)量提升新時(shí)代。
每一粒藥，都是“用心”制作
金杯銀杯不如老百姓的口碑。
高標(biāo)準(zhǔn)做好每一粒藥，不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，是揚(yáng)子江人的承諾和追求。
新冠肺炎疫情爆發(fā)后，為避免藥品生產(chǎn)受到污染，確保藥品質(zhì)量，集團(tuán)對(duì)生產(chǎn)區(qū)域?qū)嵭腥忾]管理，推行“疫情6S管理”模式，切斷疫情傳播途徑。600多名員工主動(dòng)請(qǐng)纓，放棄節(jié)假日，住進(jìn)定點(diǎn)宿舍，接受嚴(yán)格監(jiān)控，保證疫情零輸入、零感染、零傳播。
揚(yáng)子江人深信：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”。
因?yàn)轭^孢粉針劑產(chǎn)品為無(wú)菌原料直接分裝，在分裝過(guò)程中因藥粉的特殊性，使得少部分藥粉會(huì)附著在西林瓶外壁，這是國(guó)內(nèi)同行的共性難題。如果不能有效處理，將會(huì)對(duì)接觸到這些西林瓶的人員，比如生產(chǎn)制造者、醫(yī)護(hù)人員、使用患者等，產(chǎn)生毒副作用或過(guò)敏反應(yīng)，或者散發(fā)到空氣中造成大氣污染。車間技術(shù)人員反復(fù)鉆研，自行設(shè)計(jì)出一種西林瓶外壁清洗干燥機(jī)，解決了瓶壁外藥粉附著的難題。這項(xiàng)技改不僅填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，還申請(qǐng)了發(fā)明專利，并得到推廣應(yīng)用。
質(zhì)量底線，永遠(yuǎn)不可逾越。
在很多揚(yáng)子江人的記憶里，去年一起案例更深刻。在A品種生產(chǎn)結(jié)束后，員工在拆卸藥液除菌濾芯時(shí)，發(fā)現(xiàn)濾芯內(nèi)表面附著少許小粒徑黑色異物。生產(chǎn)、質(zhì)量部門立即組建專項(xiàng)調(diào)查組，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等多個(gè)維度進(jìn)行徹底調(diào)查分析。最終檢測(cè)判定，黑色物質(zhì)為聚四氟乙烯。聚四氟乙烯為惰性材料，具有較好的生物安全性，廣泛用于生物制藥企業(yè)管道、閥門密封件。
跟預(yù)判一樣，那一批次產(chǎn)品各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均符合法定及公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，而且與歷史生產(chǎn)批次各項(xiàng)生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)、檢測(cè)指標(biāo)對(duì)比，沒(méi)有任何差異。但是揚(yáng)子江藥業(yè)認(rèn)為，雖然產(chǎn)品檢測(cè)合格，可是現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的異常，這樣的產(chǎn)品絕不能上市、必須全部銷毀！
市值3000余萬(wàn)元，揚(yáng)子江藥業(yè)沒(méi)有猶豫。
藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的。“為父母制藥，為親人制藥”，在每一個(gè)揚(yáng)子江人心中，這絕對(duì)不僅僅是一句直抵人心的口號(hào)，而是他們外化于行的實(shí)踐。
視患者如親人，“匠心”做好每一粒藥。
抗“疫”一線，每一支藥都要確保質(zhì)量
質(zhì)量品牌，兩大“特色”元素
品牌是企業(yè)的靈魂，質(zhì)量是品牌的靈魂。
揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量品牌建設(shè)，離不開(kāi)兩個(gè)特色“元素”：“質(zhì)量月”活動(dòng)和QC（質(zhì)量管理）小組活動(dòng)。
每年的9月是全國(guó)“質(zhì)量月”，而揚(yáng)子江的“質(zhì)量月”活動(dòng)每年3月、9月開(kāi)展兩次。
2019年3月，為了深化企業(yè)內(nèi)部改革，強(qiáng)化企業(yè)在安全、環(huán)保方面的主體責(zé)任，推進(jìn)質(zhì)量、品牌、安全、環(huán)保四位一體管理，揚(yáng)子江藥業(yè)將“質(zhì)量月”改革為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”，謀求企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。今年2月25日，揚(yáng)子江藥業(yè)第43次“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”順利啟動(dòng)。在全國(guó)上下共同抗擊新冠肺炎疫情的特殊時(shí)期，揚(yáng)子江藥業(yè)落實(shí)黨中央、各級(jí)黨委和政府的指示精神，一手抓科學(xué)防控疫情，一手抓有序恢復(fù)生產(chǎn)，將活動(dòng)主題確定為：疫情防控第一、質(zhì)量品牌第一、安全環(huán)保第一、保證供貨第一。
質(zhì)量，永遠(yuǎn)是揚(yáng)子江人追求的亙古不變的主旋律。
QC小組，則更是揚(yáng)子江藥業(yè)的驕傲，實(shí)力堪稱制藥行業(yè)的“夢(mèng)之隊(duì)”，成為培育“揚(yáng)子江工匠”的搖籃，連續(xù)5年在國(guó)際QC大賽中摘金奪銀。2015年至今，揚(yáng)子江藥業(yè)在歷屆國(guó)際質(zhì)量大會(huì)上共榮獲20項(xiàng)金獎(jiǎng)。
在國(guó)際質(zhì)量競(jìng)技舞臺(tái)上摘金奪銀，靠的是企業(yè)對(duì)技術(shù)的積累和對(duì)質(zhì)量的不懈追求。“我們現(xiàn)在所講的質(zhì)量是‘大質(zhì)量’，包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量等方面。如果說(shuō)ICQCC（國(guó)際質(zhì)量管理小組會(huì)議）奪取金獎(jiǎng)?wù)f明了揚(yáng)子江產(chǎn)品質(zhì)量的硬實(shí)力，那么榮獲全球卓越績(jī)效最高獎(jiǎng)，則看到了揚(yáng)子江質(zhì)量管理的核心競(jìng)爭(zhēng)力。” 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量品牌部副總工程師徐開(kāi)祥說(shuō)。
據(jù)介紹，揚(yáng)子江藥業(yè)在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量一線活躍著120多個(gè)QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)和效率提升等課題攻關(guān)，迄今累計(jì)發(fā)表1000多項(xiàng)成果，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎(jiǎng)總數(shù)“十五連冠”，有十多項(xiàng)成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白。
高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善。在2019中國(guó)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)信息發(fā)布會(huì)上，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以980分的品牌強(qiáng)度和428.69億元的品牌價(jià)值，位列中國(guó)品牌價(jià)值榜醫(yī)藥健康板塊品牌強(qiáng)度和品牌價(jià)值“雙料冠軍”。這是揚(yáng)子江繼2016年摘取“雙第一”后，又一次奏響民族醫(yī)藥品牌最強(qiáng)音。
揚(yáng)子江品牌，獲得了消費(fèi)者的認(rèn)可和喜愛(ài)，也展示了揚(yáng)子江藥業(yè)致力于打造民族醫(yī)藥第一品牌所取得的豐碩成果。
龍鳳堂中藥提取車間的移動(dòng)投料機(jī)器人
質(zhì)量標(biāo)桿， 環(huán)保“源頭”兩手抓
集團(tuán)、區(qū)域、工廠三級(jí)質(zhì)量品牌管理體系，堅(jiān)持瞄準(zhǔn)國(guó)際一流質(zhì)量管理水平“拉高線”，揚(yáng)子江藥業(yè)現(xiàn)有4個(gè)車間、5個(gè)制劑品種和1個(gè)中藥提取物獲得歐盟GMP證書。
基于黃金圈法則的“揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式”，成為行業(yè)內(nèi)的示范標(biāo)桿。
從源頭嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，在藥品起跑線上保證質(zhì)量早已成為揚(yáng)子江人的座佑銘。
對(duì)于中藥來(lái)說(shuō)，保證質(zhì)量最關(guān)鍵的因素之一是中藥材。揚(yáng)子江藥業(yè)旗下龍鳳堂中藥有限公司在全國(guó)范圍類廣泛調(diào)研，考察土壤、環(huán)境等因素，已在國(guó)內(nèi)七大道地藥材產(chǎn)區(qū)建立34個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地，涉及藥材品種16個(gè)，種植面積達(dá)10萬(wàn)余畝。
按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）要求，揚(yáng)子江人實(shí)施從基源研究、田間管理、農(nóng)藥施肥監(jiān)管到采收加工、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程質(zhì)量管理。同時(shí)，集團(tuán)還建立了全過(guò)程質(zhì)量溯源系統(tǒng)，對(duì)中藥材種植、飲片及制劑生產(chǎn)和流通進(jìn)行全過(guò)程管理，基本實(shí)現(xiàn)了中藥產(chǎn)品的來(lái)源可查、去向可追、質(zhì)量可控、責(zé)任可糾。此外，他們還對(duì)部分藥材進(jìn)行指紋圖譜研究，以最大限度地體現(xiàn)中藥的整體特性，為藥材全過(guò)程質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
“工欲善其事，必先利其器”，生產(chǎn)線上，儀器設(shè)備，揚(yáng)子江都是“高精尖”。“進(jìn)口設(shè)備和國(guó)產(chǎn)設(shè)備相比，主要功能差不多，但是理念更先進(jìn)，檢測(cè)和控制精度更高。”揚(yáng)子江藥業(yè)分管生產(chǎn)的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
在新產(chǎn)品研發(fā)階段，堅(jiān)持環(huán)保優(yōu)先，全面推行清潔生產(chǎn)理念。生產(chǎn)上選用綠色的工藝合成路線，采用無(wú)毒、無(wú)害或低毒、低害的原材料，將環(huán)保管理工作由“末端治理”向“源頭預(yù)防、過(guò)程控制”轉(zhuǎn)移。通過(guò)持續(xù)開(kāi)展清潔生產(chǎn)工作，達(dá)到“節(jié)能、降耗、減污、增效”的目標(biāo)，爭(zhēng)創(chuàng)綠色企業(yè)。
質(zhì)量是設(shè)計(jì)與生產(chǎn)出來(lái)的，環(huán)保安全是設(shè)計(jì)與管控出來(lái)的，將事故關(guān)口前移，做好源頭控制。
截至目前，揚(yáng)子江連續(xù)兩屆獲質(zhì)量領(lǐng)域國(guó)家榮譽(yù)——中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)，還有 “全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”、“全國(guó)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥系統(tǒng)先進(jìn)集體”、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)” 、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎(jiǎng)”、“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)”（世界級(jí)）等國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)榮譽(yù)。
質(zhì)量提升，數(shù)字化自動(dòng)化智能化
藥品質(zhì)量管理的未來(lái)，是數(shù)字化、自動(dòng)化和智能化。
制造業(yè)工業(yè)化和信息化的融合是必然的趨勢(shì)，揚(yáng)子江在這一方面也走在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的前列。
2016年，揚(yáng)子江獲評(píng)國(guó)家、省級(jí)兩化融合管理體系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)，并于2017年獲得貫標(biāo)證書。
2018年，揚(yáng)子江申報(bào)了“基于全過(guò)程質(zhì)量管控可追溯的智能制藥工廠項(xiàng)目”。徐開(kāi)祥介紹，在這個(gè)項(xiàng)目當(dāng)中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的數(shù)字化、自動(dòng)化和智能化，是重要的基礎(chǔ)，可以通過(guò)減少手工錯(cuò)誤和可變性，來(lái)確保更好的藥品質(zhì)量和合規(guī)性，并能夠更快、更有效地解決問(wèn)題，也能實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)管理。
徐開(kāi)祥透露，在揚(yáng)子江的未來(lái)規(guī)劃中，整套生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)包括生產(chǎn)控制層、制造執(zhí)行層、資源計(jì)劃層和云平臺(tái)決策層。截止2019年，揚(yáng)子江已上線的系統(tǒng)包括企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（ERP）、產(chǎn)品全生命周期管理軟件（PLM）、質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）、文檔管理系統(tǒng)（DMS）、培訓(xùn)管理系統(tǒng)（TMS）、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）等，2020年正在實(shí)施的還有實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）等。
“舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，未經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)或超過(guò)效期的儀器不應(yīng)使用，但在日常過(guò)程中卻仍然會(huì)因?yàn)槿藶殄e(cuò)誤發(fā)生這樣的缺陷，有了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)后，系統(tǒng)里就讓實(shí)驗(yàn)人員選不了這臺(tái)儀器，從而避免錯(cuò)誤的發(fā)生。在這些系統(tǒng)建設(shè)的過(guò)程中，我們積極引入過(guò)程分析技術(shù)（PAT），在線、及時(shí)獲取更多有用的產(chǎn)品質(zhì)量信息，增加管控能力，提高質(zhì)量和效率。特別注重的是，實(shí)現(xiàn)這些系統(tǒng)與原有系統(tǒng)的集成。”徐開(kāi)祥表示。
目前，信息化、大數(shù)據(jù)、智能化的應(yīng)用，已經(jīng)引領(lǐng)龍鳳堂步入中藥創(chuàng)新發(fā)展的新時(shí)代。
