本報(bào)訊（特約記者  劉良鳴  記者  潘榮進(jìn)  通訊員  徐開(kāi)祥）近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，成為全國(guó)第一家獲得歐盟GMP認(rèn)證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè)。

    此舉標(biāo)志著揚(yáng)子江藥業(yè)銀杏葉提取物和銀杏葉片的質(zhì)量進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列，提高了這兩種產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

    據(jù)了解，歐盟GMP認(rèn)證是國(guó)際上最為嚴(yán)苛的認(rèn)證之一。2014年，中國(guó)制藥企業(yè)通過(guò)向歐盟各個(gè)成員國(guó)提出申請(qǐng)，總共才獲得87張歐盟GMP證書(shū)，江蘇省只有10張左右。

    今年初，來(lái)自荷蘭的歐盟GMP檢查官一行實(shí)地檢查了揚(yáng)子江藥業(yè)銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程，對(duì)該集團(tuán)相應(yīng)的生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室、設(shè)備等硬件設(shè)施及現(xiàn)場(chǎng)管理，按照最新的歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的檢查。同時(shí)，對(duì)處方、工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進(jìn)行嚴(yán)格查證。經(jīng)過(guò)三天緊張、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查，歐盟檢查官對(duì)揚(yáng)子江現(xiàn)代化的廠房、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、專業(yè)的檢測(cè)儀器及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系和文件系統(tǒng)給予了充分肯定，一致認(rèn)為揚(yáng)子江藥業(yè)的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件，從條件到程序，從質(zhì)量體系建設(shè)到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制，均符合歐盟GMP要求，同意頒發(fā)歐盟GMP認(rèn)證證書(shū)。

    據(jù)了解，為了提升銀杏葉提取物和銀杏葉片的產(chǎn)品質(zhì)量，提高該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，揚(yáng)子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢(shì)，采用地道藥材，建立了自己的銀杏葉GAP種植基地，同時(shí)借鑒歐美GMP先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，采用國(guó)際先進(jìn)的提取、分離、純化和干燥設(shè)備及技術(shù)，進(jìn)一步完善銀杏葉提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、有機(jī)溶劑殘留量的控制，保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量，使之達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)進(jìn)口銀杏葉提取物和制劑最嚴(yán)格的要求。

    在我市到處可見(jiàn)的銀杏渾身都是寶，在民間普遍認(rèn)為銀杏葉具有活血、化瘀、通絡(luò)的功效。

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)相關(guān)人士介紹，銀杏葉提取物是以銀杏葉為原料，采用適當(dāng)?shù)娜軇崛〉挠行С煞指患囊活惍a(chǎn)品。以銀杏葉提取物為原料制成的各種制劑，廣泛應(yīng)用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。該產(chǎn)品是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)出的植物藥（屬中藥）最成功的案例之一。

    銀杏葉提取物的藥用價(jià)值與應(yīng)用極為廣泛。采用先進(jìn)的技術(shù)、工藝和設(shè)備，通過(guò)進(jìn)一步提取、分離和純化，其藥理作用更加明顯，可以抑制血小板活化因子，在抗炎、抗過(guò)敏、擴(kuò)張血管、保護(hù)心腦血管、改善外周血液循環(huán)、降低血清膽固醇及輔助抗癌等方面發(fā)揮藥效，可以廣泛應(yīng)用于心腦血管、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病的防治和保健。此外，還被用于治療記憶丟失、胃部疼痛、痢疾、高血壓、精神緊張和呼吸道問(wèn)題等。在保健功能上，銀杏葉提取物具有抗衰老、抗氧化等作用。

    銀杏葉片是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所聯(lián)合研制的銀杏葉提取物制劑，用于治療淤血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)塞、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞等疾患。由于質(zhì)量領(lǐng)先，療效確切，先后榮獲“國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國(guó)知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”等殊榮，其創(chuàng)新工藝和技術(shù)體系被授予國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

http://sz.tznews.cn/tzrb/html/2015-08/17/content_690190.htm?div=-1